新华网北京1月23日电（记者刘奕湛）卫生部和国家食品药品监督管理局23日联合发出通知，要求各地暂停销售和使用广东佰易药业有限公司生产的静注人免疫球蛋白。

卫生部和国家食品药品监督管理局还通报了广东佰易药业有限公司违规生产的调查进展：经查明，佰易药业有限公司在生产静注人免疫球蛋白过程中存在违规行为，并在临床应用中发现该企业的部分产品导致用药者出现丙肝抗体阳性，经专家论证，与该企业的涉嫌产品存在关联性。

据国家食品药品监督管理局有关负责人介绍，事件发生后，国家食品药品监督管理局即派调查组会同广东食品药品监督管理局对佰易公司进行了现场调查。经初步查明，广东佰易药业有限公司在生产静注人免疫球蛋白过程中，部分产品不能提供有效完整的生产记录和检验记录，套用正常生产批号上市销售。目前，对该产品已经采取了紧急控制措施，查封扣押、收回产品暂停销售和使用。

据了解，卫生部已经要求各医疗卫生机构跟踪和随访使用该产品的患者，密切观察，对于出现异常反应的患者及时采取措施。

广东佰易药业部分产品致患者丙肝抗体阳性

１月２３日，从卫生部与国家食品药品监督管理局联合新闻发布会上传来消息：广东佰易药业有限公司在生产静注人免疫球蛋白过程中，存在违规行为。在临床应用中发现，该企业的部分产品会导致患者出现丙肝抗体阳性。经专家论证，部分患者的丙肝抗体阳性与该企业的涉嫌产品存在关联性。

目前，各地已按卫生部和国家药监局的要求，暂时停止销售和使用该公司生产的静注人免疫球蛋白，并对涉嫌产品进行追查。

部分产品不能提供有效完整的生产记录和检验记录；套用正常生产批号上市销售

不久前，有医疗机构在临床应用中发现，使用广东佰易药业有限公司生产的静注人免疫球蛋白前，部分患者丙肝抗体阴性，使用上述产品后，随即就检测出丙肝抗体阳性。

事件发生后，国务院领导高度重视，卫生部、国家药监局成立联合工作组，共同开展工作。国家药监局派出调查组，会同广东省药监局，对佰易药业进行现场调查。

据国家药监局新闻发言人张冀湘介绍说，已初步查明，佰易药业在生产静注人免疫球蛋白过程中，部分产品不能提供有效完整的生产记录和检验记录，并存在套用正常生产批号上市销售的现象>>>详细

广东查扣佰易药业违规药品两万多支 

新华网广州１月２３日电（记者杨霞、徐清扬）因为违规生产药品，广东佰易药业有限公司生产的静注人免疫球蛋白产品已在全国被停止销售和使用。记者２３日晚上从广东省食品药品监督管理局和省卫生厅获悉，这个省已查扣涉案药品２１４７０支。

据卫生部、国家食品药品监督管理局２３日通报，初步查明广东佰易药业有限公司在生产静注人免疫球蛋白过程中存在违规行为，并在临床应用中发现该企业的部分产品导致患者出现丙肝抗体阳性。卫生部、国家食品药品监督管理局于１月２１日已发布过公告，广东佰易药业有限公司生产的静注人免疫球蛋白产品在全国被暂时停止销售和使用。此前这家企业也因违规生产，被国家食品药品监督管理局依法收回其《药品ＧＭＰ证书》。

２３日，记者来到位于韶关市沐溪工业园区的广东佰易药业有限公司，只见厂区大门紧闭，生产车间也停止了生产。

经过广东省食品药品监督管理局和省卫生厅组织对广东市场上查扣的部分涉案产品进行抽样检测，未发现病毒。对广东省使用过上述产品的部分病人进行血液检验，未发现丙肝病毒。广东传染病学、免疫学、药学等有关专家对此进行医学评估，专家认为，使用不含有病毒的人免疫球蛋白产品，是不会造成丙肝感染和传播的>>>详细